Dette kursus udbydes ikke i øjeblikket. Kontakt os for mere information
Indhold
Efter endt uddannelse har deltageren:
- Kendskab til myndighedskrav for god fremstillingspraksis for fremstilling af sterile lægemidler (EU GMP, Annex 1) i forhold til rengøring i renrum og forståelse for klassificering af renrum
- Kendskab til generel mikrobiologi og forståelse for vigtigheden af kontrol af kontaminering med mikroorganismer og partikler, og hvilken rolle rengøring, adfærd og hygiejne spiller.
- Forståelse for vigtigheden af god hygiejne og adfærd indenfor GMP, herunder håndvask og omklædning til sterildragt, og kan iklæde sig en sterildragt og efterleve god hygiejne og adfærd under rengøring i renrum.
- Viden om forskellige rengørings- og desinfektionsmidler og deres effektivitet, og kan planlægge og udføre korrekt rengøring mht. dosering, arbejdsmetoder og rækkefølge afhængig af klassificering af renrum.
- Forståelse for vigtigheden af dokumentation og registrering af rengøring i henhold til GMP-krav. Deltageren kender dermed til opbygning af rengøringsplaner og SOPer, kan anvende logbøger og dokumentere efter god dokumentationspraksis.
Målgruppe
Arbejdsmarkedsuddannelsen henvender sig til personer, der arbejder med rengøring af renrum.
Mål
Efter endt uddannelse har deltageren:
- Kendskab til myndighedskrav for god fremstillingspraksis for fremstilling af sterile lægemidler (EU GMP, Annex 1) i forhold til rengøring i renrum og forståelse for klassificering af renrum
- Kendskab til generel mikrobiologi og forståelse for vigtigheden af kontrol af kontaminering med mikroorganismer og partikler, og hvilken rolle rengøring, adfærd og hygiejne spiller.
- Forståelse for vigtigheden af god hygiejne og adfærd indenfor GMP, herunder håndvask og omklædning til sterildragt, og kan iklæde sig en sterildragt og efterleve god hygiejne og adfærd under rengøring i renrum.
- Viden om forskellige rengørings- og desinfektionsmidler og deres effektivitet, og kan planlægge og udføre korrekt rengøring mht. dosering, arbejdsmetoder og rækkefølge afhængig af klassificering af renrum.
- Forståelse for vigtigheden af dokumentation og registrering af rengøring i henhold til GMP-krav. Deltageren kender dermed til opbygning af rengøringsplaner og SOPer, kan anvende logbøger og dokumentere efter god dokumentationspraksis.