Lær at udføre rengøring i renrum efter GMP-krav, og få styr på hygiejne, adfærd, dokumentation og forebyggelse af kontaminering.
Indhold
Du får viden om rengøring i renrum og de krav, der gælder ved fremstilling af sterile lægemidler, herunder EU GMP Annex 1.
På kurset arbejder du med:
- klassificering af renrum
- mikroorganismer, partikler og forebyggelse af kontaminering
- korrekt hygiejne, håndvask og omklædning til sterildragt
- rengørings- og desinfektionsmidler
- dosering, arbejdsmetoder og rengøringsrækkefølge
- rengøringsplaner, SOP’er og logbøger
- dokumentation og registrering efter GMP.
Du lærer at planlægge og udføre renrumsrengøring korrekt ud fra rummets klassificering og gældende procedurer.
Målgruppe
Kurset er for dig, der arbejder med eller skal arbejde med rengøring i renrum, fx i medicinal- og lægemiddelproduktion.
Mål
Efter kurset kan du:
- forstå de grundlæggende krav i EU GMP Annex 1
- arbejde hygiejnisk og forebygge kontaminering
- klæde om til sterildragt og følge korrekte adfærdsregler
- vælge og anvende rengørings- og desinfektionsmidler korrekt
- planlægge rengøring ud fra renrumsklasse og procedurer
- anvende SOP’er og logbøger
- dokumentere rengøringen efter god dokumentationspraksis.
Fag til kurset
Rengøring i renrum, metoder og procedurer
Varighed 3 dage
Timer pr. dag 0,74
Indhold Efter endt uddannelse har deltageren:
• kendskab til myndighedskrav for god fremstillingspraksis for fremstilling af sterile lægemidler (EU GMP, Annex 1) i forhold til rengøring i renrum og forståelse for klassificering af renrum
• kendskab til generel mikrobiologi og forståelse for vigtigheden af kontrol af kontaminering med mikroorganismer og partikler, og hvilken rolle rengøring, adfærd og hygiejne spiller.
• forståelse for vigtigheden af god hygiejne og adfærd indenfor GMP, herunder håndvask og omklædning til sterildragt, og kan iklæde sig en sterildragt og efterleve god hygiejne og adfærd under rengøring i renrum.
• viden om forskellige rengørings
• og desinfektionsmidler og deres effektivitet, og kan planlægge og udføre korrekt rengøring mht. dosering, arbejdsmetoder og rækkefølge afhængig af klassificering af renrum.
• forståelse for vigtigheden af dokumentation og registrering af rengøring i henhold til GMP-krav. Deltageren kender dermed til opbygning af rengøringsplaner og SOPer, kan anvende logbøger og dokumentere efter god dokumentationspraksis.
Pladser
24 ledige
Slutdato
19.11.2026
Varighed
3 Dage
Mødetid
08.00-15.24
Adresse
TEC - Gladsaxe
Tobaksvejen
2860 Søborg
Tobaksvejen
2860 Søborg
AMU-nr.
14740138836renrum5
Inden for AMUs målgruppe:
654,00 DKK
Ufaglærte og faglærte kan deltage til den almindelige AMU-pris.
Uden for AMUs målgruppe:
2.288,00 DKK
Personer med en videregående uddannelse kan deltage, men skal betale fuld kursuspris uden AMU-tilskud.