Lær at udføre rengøring i renrum efter gældende GMP-krav. Undervisningen foregår på engelsk.
Indhold
Kurset giver dig viden om renrumsrengøring, EU GMP Annex 1, hygiejne, kontamineringskontrol og dokumentation.
Målgruppe
Kurset er for dig, der arbejder med eller skal arbejde med rengøring i renrum.
Kurset er relevant, hvis du arbejder i fx medicinalproduktion, laboratorier eller andre områder, hvor rengøring i renrum og GMP-procedurer er en del af hverdagen.
Mål
Efter kurset kan du:
- forstå kravene i EU GMP Annex 1 og klassificeringen af renrum
- forklare, hvordan mikroorganismer og partikler kan skabe kontaminering
- følge krav til hygiejne, håndvask og adfærd i renrum
- tage en sterildragt korrekt på
- vælge og anvende egnede rengørings- og desinfektionsmidler
- dosere midler korrekt og vælge arbejdsmetode og rengøringsrækkefølge ud fra renrumsklassen
- planlægge og udføre rengøring i renrum efter gældende procedurer
- anvende rengøringsplaner, SOP’er og logbøger
- registrere og dokumentere rengøringen efter god dokumentationspraksis.
Fag til kurset
Rengøring i renrum, metoder og procedurer
Varighed 3 dage
Timer pr. dag 0,74
Indhold Efter endt uddannelse har deltageren:
• kendskab til myndighedskrav for god fremstillingspraksis for fremstilling af sterile lægemidler (EU GMP, Annex 1) i forhold til rengøring i renrum og forståelse for klassificering af renrum
• kendskab til generel mikrobiologi og forståelse for vigtigheden af kontrol af kontaminering med mikroorganismer og partikler, og hvilken rolle rengøring, adfærd og hygiejne spiller.
• forståelse for vigtigheden af god hygiejne og adfærd indenfor GMP, herunder håndvask og omklædning til sterildragt, og kan iklæde sig en sterildragt og efterleve god hygiejne og adfærd under rengøring i renrum.
• viden om forskellige rengørings
• og desinfektionsmidler og deres effektivitet, og kan planlægge og udføre korrekt rengøring mht. dosering, arbejdsmetoder og rækkefølge afhængig af klassificering af renrum.
• forståelse for vigtigheden af dokumentation og registrering af rengøring i henhold til GMP-krav. Deltageren kender dermed til opbygning af rengøringsplaner og SOPer, kan anvende logbøger og dokumentere efter god dokumentationspraksis.
Pladser
23 ledige
Slutdato
03.09.2026
Varighed
3 Dage
Mødetid
08.00-15.24
Adresse
TEC - Gladsaxe
Tobaksvejen
2860 Søborg
Tobaksvejen
2860 Søborg
AMU-nr.
14740138836renrum2
Inden for AMUs målgruppe:
654,00 DKK
Ufaglærte og faglærte kan deltage til den almindelige AMU-pris.
Uden for AMUs målgruppe:
2.288,00 DKK
Personer med en videregående uddannelse kan deltage, men skal betale fuld kursuspris uden AMU-tilskud.