Indhold
Du får viden om rengøring i renrum, metoder og procedurer. Kurset foregår på engelsk og er målrettet dig, der arbejder med rengøring i miljøer, hvor der er særlige krav til hygiejne, adfærd og dokumentation.
Du får indsigt i myndighedskrav og klassificering af renrum, så du bedre kan forstå og arbejde efter kravene i GMP og EU GMP Annex 1.
Kurset giver dig viden om, hvilken risiko partikler og mikroorganismer udgør i renrum, og hvorfor korrekt rengøring, hygiejne og adfærd er afgørende for at forebygge kontaminering.
Du lærer om rengørings- og desinfektionsmidler, dosering, arbejdsmetoder og korrekt rækkefølge i rengøringen. Du får også viden om, hvordan rengøringen planlægges og udføres afhængigt af renrummets klassificering.
Derudover arbejder du med god hygiejne og korrekt adfærd i renrum, herunder håndvask, omklædning og brug af sterildragt. Du lærer også om dokumentation og registrering efter GMP-krav, herunder brug af rengøringsplaner, SOP’er og logbøger.
Målgruppe
Kurset er for dig, der arbejder med rengøring i renrum eller skal udføre rengøringsopgaver i miljøer med høje krav til hygiejne, dokumentation og kontrol.
Kurset er relevant, hvis du arbejder i fx medicinalproduktion, laboratorier eller andre områder, hvor rengøring i renrum og GMP-procedurer er en del af hverdagen.
Mål
Efter kurset har du kendskab til myndighedskrav for god fremstillingspraksis ved fremstilling af sterile lægemidler, herunder EU GMP Annex 1, og du forstår klassificering af renrum.
Du får viden om mikrobiologi, partikler og kontaminering og forstår, hvilken rolle rengøring, adfærd og hygiejne spiller i renrum.
Du kan iklæde dig sterildragt, efterleve god hygiejne og udføre rengøring i renrum efter gældende procedurer.
Du kan planlægge og udføre korrekt rengøring med fokus på rengørings- og desinfektionsmidler, dosering, arbejdsmetoder og rækkefølge.
Du får også forståelse for dokumentation og registrering efter GMP-krav og kan anvende rengøringsplaner, SOP’er og logbøger efter god dokumentationspraksis.
Fag til kurset
Rengøring i renrum, metoder og procedurer
Varighed 3 dage
Timer pr. dag 0,74
Indhold Efter endt uddannelse har deltageren:
• kendskab til myndighedskrav for god fremstillingspraksis for fremstilling af sterile lægemidler (EU GMP, Annex 1) i forhold til rengøring i renrum og forståelse for klassificering af renrum
• kendskab til generel mikrobiologi og forståelse for vigtigheden af kontrol af kontaminering med mikroorganismer og partikler, og hvilken rolle rengøring, adfærd og hygiejne spiller.
• forståelse for vigtigheden af god hygiejne og adfærd indenfor GMP, herunder håndvask og omklædning til sterildragt, og kan iklæde sig en sterildragt og efterleve god hygiejne og adfærd under rengøring i renrum.
• viden om forskellige rengørings
• og desinfektionsmidler og deres effektivitet, og kan planlægge og udføre korrekt rengøring mht. dosering, arbejdsmetoder og rækkefølge afhængig af klassificering af renrum.
• forståelse for vigtigheden af dokumentation og registrering af rengøring i henhold til GMP-krav. Deltageren kender dermed til opbygning af rengøringsplaner og SOPer, kan anvende logbøger og dokumentere efter god dokumentationspraksis.
Tobaksvejen
2860 Søborg